1. Vị trí, chức năng:
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (sau đây gọi tắt là Trung tâm) là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Sở Y tế, có chức năng tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế được sản xuất, bảo quản, lưu hành, sử dụng tại địa phương.
Trụ sở làm việc tại: số 280, đường Trần Thánh Tông, phường Đề thám, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình.
Trung tâm có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng và được mở tài khoản tại Kho bạc Nhà nước.
2. Nhiệm vụ và quyền hạn
- Kiểm nghiệm và nghiến cứu kiểm nghiệm các nguyên phụ liệu, bán thành phẩm, thành phẩm của thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế qua các khâu thu mua, sàn xuất, pha chế, bảo quản, lưu thông, sử dụng do các cơ sở, sản xuất, kinh doanh, sừ dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng.
- Hỗ trợ xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ, kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiêt bị y tế của các đơn vị hành nghề dược, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.
- Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế; tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp nhà nước về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế theo sự phân công của Bộ Y tế. Hướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế ở địa phương, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện các tiêu chuẩn đó.
- Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh đối với Giám đốc Sở Y tế, tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế tại địa phương, tham gia giải quyết các trường hợp khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế thuộc lĩnh vực chuyển môn kiểm nghiệm. Tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế.
- Thực hiện việc kiểm tra, kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng trên địa bàn tỉnh.
- Thực hiện dịch vụ phân tích, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế do các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng hoặc cá nhân khi có nhu cầu.
- Nghiên cứu khoa học nhằm thúc đẩy các mặt hoạt động cùa công tác kiểm soát, kiểm nghiệm ở địa phương và phục vụ các yêu cầu nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế.
- Đào tạo, bồi dưỡng chuyên khoa kiểm nghiệm đối với viên chức, người lao động của Trung tâm, học sinh, sinh viên, học viên của các cơ sở đào tạo và các đơn vị có nhu cầu đến thực hành tại Trung tâm.
- Quản lý tổ chức, cán bộ, viên chức, lao động họp đồng, tài sản được giao theo đúng quy định của Nhà nước.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác do Sở Y tế và ủy ban nhân dân tỉnh giao.
3. Cơ cấu tổ chức:
3.1. Lãnh đạo Trung tâm, gồm: Giám đốc và 02 Phó Giám đốc.
- Giám đốc là người đứng đầu Trung tâm, chịu trách nhiệm trước cấp trên trực tiếp về mọi hoạt động của Trung tâm.
- Phó Giám đốc là người giúp Giám đốc về từng mặt công tác do Giám đốc phân công và chịu trách nhiệm trước Giám đốc về những quyết định của minh.
3.2. Các phòng của Trung tâm:
- Phòng Hành chính - Tổng hợp;
- Phòng Kiểm nghiệm Thuốc - Trang thiết bị y tế;
- Phòng Kiểm nghiệm Mỹ phẩm - Thực phẩm;
- Phòng Kiểm nghiệm Vi sinh.