CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ
CỦA TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM
(SỞ Y TẾ TỈNH HƯNG YÊN)
Điều 1. Vị trí và chức năng
- Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (sau đây gọi tắt là Trung tâm) là đơn vị sự nghiệp thuộc Sở Y tế, có chức năng tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người được sản xuất, lưu hành tại địa phương và thực hiện nhiệm vụ kiểm nghiệm thực phẩm theo quy định của pháp luật.
- Trung tâm có tư cách pháp nhân, có con dấu, tài khoản riêng tại Kho bạc nhà nước và Ngân hàng theo quy định của pháp luật; chịu sự chỉ đạo, quản lý về tổ chức và hoạt động của Sở Y tế tỉnh Hưng Yên, đồng thời chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra về chuyên môn, nghiệp vụ của các cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
- Trụ sở làm việc:
- Trụ sở chính: số 454, Nguyễn Văn Linh, phường Sơn Nam, tỉnh Hưng Yên;
- Cơ sở 2: Số 113, đường Nguyễn Tông Quai, phường Trần Lãm, tỉnh Hưng Yên.
Điều 2. Nhiệm vụ và quyền hạn
- Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm các loại thuốc, mỹ phẩm, kể cả nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc, mỹ phẩm qua các khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thông, sử dụng do các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng.
- Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm của các đơn vị hành nghề dược, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.
- Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc và mỹ phẩm, tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp Nhà nước về thuốc, mỹ phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế. Hướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm ở địa phương, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện các tiêu chuẩn kỹ thuật đó.
- Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế; tham mưu Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm tại địa phương; tham gia giải quyết các trường họp khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn về dược.
- Nghiên cứu khoa học nhằm thúc đẩy các mặt hoạt động của công tác kiểm soát, kiểm nghiệm ở địa phương và phục vụ cho yêu cầu nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm.
- Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên khoa kiểm nghiệm; tham gia đào tạo cán bộ dược ở địa phương; tham gia đào tạo thực hành cho học sinh, sinh viên, học viên của các cơ sở đào tạo và các đơn vị có nhu cầu.
- Quản lý tổ chức, viên chức, người lao động và tài sản được giao theo đúng quy định của Nhà nước.
- Thử nghiệm, đánh giá sự phù họp với quy chuẩn kỹ thuật và tiêu chuẩn tương ứng đổi với thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, chất bo sung vào thực phẩm, bao gói, dụng cụ, vật liệu chứa đựng thực phẩm.
- Thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn khác do Giám đốc Sở Y tế giao và theo quy định của pháp luật.
Điều 3. Cơ cấu tổ chức
- Lãnh đạo Trung tâm
- Lãnh đạo Trung tâm có Giám đốc và không quá 02 (hai) Phó Giám đốc.
- Giám đốc Trung tâm là người đứng đầu Trung tâm, chịu trách nhiệm trước Giám đốc Sở Y tế và trước pháp luật về toàn bộ hoạt động của Trung tâm trong việc thực hiện chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn được giao.
- Các phòng chuyên môn, nghiệp vụ thuộc Trung tâm, gồm:
- Phòng Kế hoạch - Tổng hợp.
- Phòng Kiếm nghiệm Thuốc - Trang thiết bị y tế.
- Phòng Kiểm nghiệm Mỹ phẩm - Thực phẩm.
- Phòng Kiểm nghiệm Đông dược - Vi sinh.